在國家“十五”“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專項、“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項及其滾動項目的連續(xù)支持下，由廣州銘康生物工程有限公司（以下簡稱“銘康生物”）歷時十五年自主研發(fā)的溶血栓新藥“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑（rhTNK-tPA，商品名：銘復樂®）”日前正式獲批上市，這是國內首個可單次給藥的溶血栓生物新藥，填補了國內空白。

  銘復樂®即“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑”，是國家級生物新藥，采用基因重組技術生產(chǎn)，臨床用于急性心梗的溶栓治療，是目前唯一可以單次靜脈推注的溶栓藥品種，一針救命，更加適合急救，使溶栓治療在院外進行成為可能，對于溶栓治療具有劃時代的意義，顯示出良好的應用前景。銘復樂®是迄今最安全有效的溶栓藥，其臨床試驗證實血栓溶通率高達83%，是迄今所見的最高溶通率報道，有效性優(yōu)于進口對照藥，而且顱內出血率更低，安全性更好。

  銘復樂®采用的動物細胞大規(guī)模連續(xù)培養(yǎng)技術是生物制藥產(chǎn)業(yè)的關鍵技術，也是限制我國生物制藥的瓶頸技術。銘康生物通過銘復樂®的產(chǎn)業(yè)化，在該技術領域取得了突破性進展，建立了目前國際上規(guī)模最大的動物細胞連續(xù)灌流培養(yǎng)工藝。在銘復樂®的產(chǎn)業(yè)化核心技術研究中，銘康生物獲得了4項國家發(fā)明專利。

  我國每年急性心肌梗死患者約250萬，因急性心梗致死人數(shù)超過百萬，年住院總費用約50 億元。目前的主要治療手段是血管支架，醫(yī)療費用昂貴，在沒有支架治療條件的中小城市和廣大農村地區(qū)，患者基本得不到治療而失去生命。銘復樂®為市場所急需，其上市后將實現(xiàn)年產(chǎn)100000人份的生產(chǎn)能力，達產(chǎn)后年納稅額可超億元，經(jīng)濟效益與社會效益顯著。